杏彩体育,上海阳光医药采购网:关于第九批全国药品集中采购本市未中选药品自愿降价的

  行业资讯     |      2024-08-05 14:34

  5. 江苏省公共资源交易中心: 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知(苏易药发〔2024〕36号)

  对符合第九批全国药品集采申报资格且在本市挂网有效的未中选药品,相关企业如自愿将相应药品采购价调整至同品种药品中选价(含)以下的,将不作为“价高药”提高个人自负比例。在相应品种中选药品的约定采购量完成后,自愿降价的未中选药品将不受优先采购限制和相关考核影响。请有意愿的企业于2024年2月18日前提交自愿降价价格承诺函(格式自拟)至市药事所,逾期不再受理。

  国家药监局药审中心于2月4日-8日发布了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》《微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》。

  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。

  为贯彻党的二十大精神,落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工作部署,按照全国药品监督管理工作会议要求,国家药监局制定了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,共涉及工作目标、工作内容、试点工作条件、工作安排、保障措施五方面内容。具体信息请登录国家药监局官网查看。

  5、江苏省公共资源交易中心: 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知(苏易药发〔2024〕36号)

  根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)、《关于公示药品阳光挂网产品的函》(苏价采中心药函〔2024〕10号)的要求,已按相关程序进行了审核与确认,现将药品阳光采购拟挂网产品予以公示(详见附件)。

  1. 罗氏制药的可伐利单抗注射液获批上市,用于未接受过补体治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症和青少年(≥12岁)患者。

  2. 信达生物研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI-362),新药上市申请已获CDE受理,用于肥胖或超重患者的长期体重控制。

  3. 南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片(研发代号: ZX-7101A)的上市申请(NDA)获得受理,用于无并发症的单纯性流感的治疗。

  4. 强生研发的塔奎托单抗(Talquetamab)拟纳入优先审评,适应症为单药治疗既往接受过至少三种治疗(包括一种蛋白酶体、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。

  5. 阿斯利康申报的MEDI3506注射液(tozorakimab)拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为:旨在为需要氧疗的病毒性肺部感染住院患者降低进展为创伤性机械通气(IMV)/体外膜肺氧合(ECMO)和死亡的风险。

  1. 默沙东(MSD)申报的1类新药MK-6194注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮。

  2. 恒瑞医药研发的HRS-1167临床试验申请获得默示许可,将与ATRHRS2398联合用于治疗晚期实体瘤患者。

  3. 上海瑞吉康研发的AAV基因治疗药物RJK002的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,适应症为肌萎缩侧索硬化(ALS,杏彩体育官网也称“渐冻症”)。

  4. 再鼎医药两款1类新药获批临床,分别为:新一代靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC)项目注射用ZL-1310,拟开发治疗小细胞肺癌;靶向CCR8受体的单抗产品ZL-1218,拟开发治疗晚期实体瘤。

  5. 拜耳(Bayer)公司申报的BAY 2965501片临床试验申请并获得受理。公开资料显示,这是一款新型肿瘤免疫疗法,为一款DGKζ。杏彩体育官网

  6. 智翔金泰在研1类新药GR2102注射液的临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染。

  一、2月6日,成都迈科康生物科技有限公司宣布完成近3亿元的C轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金独家投资。根据新闻稿,2024年,该公司预计将有2个项目进入3期临床阶段。

  二、2月7日,和其瑞医药宣布其于近日完成近2亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由锡创投、鼎珮集团共同领投,怀柔科学城、恩然创投和北京中寅跟投,老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。融资所得将为和其瑞医药核心管线单克隆抗体正在开展的两个国际临床2期研究和其他产品线研发提供强力支持。

  三、2月7日,心脏电生理公司艾科脉宣布完成近2亿元A+轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金和上海生物医药基金共同领投。艾科脉成立于2020年11月,致力于成为一家心脏电生理领域的平台型创新技术公司,从而治疗房颤及其他心律失常疾病,提升患者生活质量。

  2020-2023年,降脂药市场中阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀片三大品种占据TOP 3位置。

  阿托伐他汀近年来销售额较为平稳,2023年全国零售市场销售额高达36.8亿元杏彩体育,价格分布在0.01-7.55元之间。

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