《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监管总局令第7号）第三十条委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；…。第三十一条受托生产第二类、第三类医疗器械的，受托方应当依照本办法第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。

　　1．委托方取得医疗器械产品注册证，杏彩平台登录注册若不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，还应当取得《医疗器械生产许可证》，若属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，应当提交创新医疗器械特别审批证明资料；

　　6、委托方《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）或创新医疗器械特别审批证明资料电子件1份杏彩体育。杏彩平台登录注册